Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Prothrombin Complex Concentrate
Penggunaan prothrombin complex concentrate (PCC) pada kehamilan termasuk pada kategori C FDA dan kategori C TGA. Tidak diketahui apakah PCC disekresikan melalui ASI, sehingga penggunaan harus dengan perhatian khusus.
Penggunaan pada Kehamilan
Menurut FDA, penggunaan prothrombin complex concentrate (PCC) pada kehamilan masuk Kategori C. Artinya, studi pada binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping terhadap janin, namun belum ada studi terkontrol pada wanita hamil. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.
Sementara itu, TGA juga memasukkan PCC dalam Kategori C. Artinya, obat ini memiliki efek farmakologis yang telah menyebabkan atau diduga menyebabkan efek berbahaya pada janin manusia atau neonatus tanpa menyebabkan malformasi.
Saat ini belum ada studi yang meneliti mengenai efek PCC pada kehamilan manusia, sehingga penggunaanya pada kehamilan maupun persalinan hanya dilakukan bila manfaat dinilai melebihi risiko yang mungkin terjadi.[1,5,6]
Penggunaan pada Ibu Menyusui
Seperti penggunaanya pada kehamilan, belum ada studi yang meneliti mengenai apakah komposisi PCC disekresikan melalui ASI. Sehingga, penggunaanya pada ibu menyusui hanya dilakukan bila manfaat dinilai melebihi risiko yang mungkin terjadi dan jika sudah dapat dipastikan apakah PCC termasuk ke dalam jenis obat yang berbahaya untuk ibu menyusui atau tidak. Pasien disarankan untuk menunda menyusui bila sedang dalam terapi PCC.[1,5]