Penggunaan Pada Kehamilan dan Ibu Menyusui Simvastatin
Penggunaan simvastatin pada kehamilan dan menyusui dikontraindikasikan karena efek penurunan kolesterol dari golongan statin dapat meningkatkan risiko gangguan pembentukan fetus. Tidak diketahui apakah simvastatin diekskresikan ke dalam ASI atau tidak, tetapi terdapat bukti bahwa golongan statin lain diekskresikan ke dalam ASI.
Penggunaan Pada Kehamilan
Penggunaan simvastatin dalam kehamilan menurut kategori US FDA termasuk dalam kategori X: Studi pada binatang percobaan dan manusia telah memperlihatkan adanya abnormalitas terhadap janin atau adanya risiko terhadap janin. Obat dalam kategori ini dikontraindikasikan pada wanita yang sedang atau memiliki kemungkinan untuk hamil.[2,9]
Pada tahun 2021 US FDA meminta penghapusan peringatan absolut terhadap penggunaan obat statin penurun kolesterol pada pasien hamil. Kebanyakan pasien harus menghentikan statin begitu mereka mengetahui bahwa mereka hamil, namun dokter tetap harus mempertimbangkan kebutuhan terapeutik masing-masing pasien. Pada wanita hamil dengan hiperkolesterolemia familial homozigot atau dengan penyakit kardiovaskular dan risiko tinggi stroke atau infark miokard, pertimbangan manfaat pemberian simvastatin harus lebih besar daripada risikonya.[23,24]
Penggunaan simvastatin dalam kehamilan menurut kategori AU TGA termasuk dalam kategori D. golongan statin yang memiliki efek menghambat produksi kolesterol akan berpengaruh pada perkembangan fetus karena kolesterol dan produk biosintesis kolesterol lainnya adalah komponen esensial dalam produksi steroid dan membran sel.[2,9,22]
Penggunaan Pada Laktasi
Saat ini belum diketahui keamanan penggunaan simvastatin selama menyusui karena tidak diketahui apakah simvastatin diekskresikan ke dalam ASI atau tidak. Namun, wanita yang sedang menyusui disarankan untuk menghindari penggunaan simvastatin karena terdapat bukti bahwa golongan statin lainnya diekskresikan ke dalam ASI dalam jumlah kecil.[2,6,8]
Pasien tidak boleh menyusui saat mengkonsumsi statin karena obatnya dapat masuk ke dalam ASI dan menimbulkan risiko bagi bayi. Pada beberapa kasus pasien dapat menghentikan sementara penggunaan statin sampai masa menyusui selesai. Namun, pasien yang membutuhkan pengobatan statin berkelanjutan tidak boleh menyusui dan disarankan menggunakan susu formula atau alternatif lain.[23]