Di sisi lain, TGA memasukkan lenacapavir dalam kategori kehamilan B1. Kategori ini ditujukan bagi obat yang baru diteliti pada sejumlah terbatas ibu hamil dan wanita usia produktif, tanpa ditemukan adanya peningkatan frekuensi malformasi atau efek membahayakan lainnya baik secara langsung maupun tidak langsung pada janin yang dikandung.[2]

Pada penelitian hewan, tidak ditemukan efek buruk ketika lenacapavir diberikan pada tikus dan kelinci dalam paparan ≥ 16 kali lebih tinggi dari anjuran paparan pada manusia.[13]

Penggunaan pada Ibu Menyusui

Keamanan penggunaan lenacapavir pada ibu menyusui belum diketahui, termasuk apakah obat ini terdapat dalam ASI, memengaruhi produksi ASI, atau berdampak pada bayi. Data hewan menunjukkan kadar lenacapavir yang rendah pada plasma anak tikus yang menyusu.

Menurut pedoman klinis, pasien HIV perlu mendapatkan konseling berbasis bukti untuk memutuskan metode pemberian makan bayi, dengan mempertimbangkan bahwa pemberian susu formula atau ASI donor terpasteurisasi menghilangkan risiko penularan HIV pascanatal, sedangkan menyusui dengan terapi antiretroviral dan viral load terkontrol menurunkan risiko hingga <1% namun tidak menghilangkan risiko transmisi sepenuhnya.[11,13,19]