Masuk atau Daftar

Alo! Masuk dan jelajahi informasi kesehatan terkini dan terlengkap sesuai kebutuhanmu di sini!
atau dengan
Facebook
Masuk dengan Email
Masukkan Kode Verifikasi
Masukkan kode verifikasi yang telah dikirimkan melalui SMS ke nomor
Kami telah mengirim kode verifikasi. Masukkan kode tersebut untuk verifikasi
Kami telah mengirim ulang kode verifikasi. Masukkan kode tersebut untuk verifikasi
Terjadi kendala saat memproses permintaan Anda. Silakan coba kembali beberapa saat lagi.
Selanjutnya

Tidak mendapatkan kode? Kirim ulang atau Ubah Nomor Ponsel

Mohon Tunggu dalam Detik untuk kirim ulang

Apakah Anda memiliki STR?
Alo, sebelum melanjutkan proses registrasi, silakan identifikasi akun Anda.
Ya, Daftar Sebagai Dokter
Belum punya STR? Daftar Sebagai Mahasiswa

Nomor Ponsel Sudah Terdaftar

Nomor yang Anda masukkan sudah terdaftar. Silakan masuk menggunakan nomor [[phoneNumber]]

Masuk dengan Email

Silakan masukkan email Anda untuk akses Alomedika.
Lupa kata sandi ?

Masuk dengan Email

Silakan masukkan nomor ponsel Anda untuk akses Alomedika.

Masuk dengan Facebook

Silakan masukkan nomor ponsel Anda untuk verifikasi akun Alomedika.

KHUSUS UNTUK DOKTER

Logout
Masuk
Download Aplikasi
  • CME
  • Webinar
  • E-Course
  • Diskusi Dokter
  • Penyakit & Obat
    Penyakit A-Z Obat A-Z Tindakan Medis A-Z
Kontraindikasi dan Peringatan Faktor XIII Konsentrat general_alomedika 2023-08-15T09:36:18+07:00 2023-08-15T09:36:18+07:00
Faktor XIII Konsentrat
  • Pendahuluan
  • Farmakologi
  • Formulasi
  • Indikasi dan Dosis
  • Efek Samping dan Interaksi Obat
  • Penggunaan pada Kehamilan dan Ibu Menyusui
  • Kontraindikasi dan Peringatan
  • Pengawasan Klinis

Kontraindikasi dan Peringatan Faktor XIII Konsentrat

Oleh :
dr. Vania Azalia Gunawan
Share To Social Media:

Kontraindikasi dan peringatan penggunaan faktor XIII yditujukan pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap faktor XIII dan produk plasma manusia. Peringatan pada penggunaan faktor XIII konsentrat terkait efek imunogenitas, risiko kejadian tromboemboli, dan risiko transmisi infeksi.

Kontraindikasi

Faktor XIII konsentrat dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas berat, seperti anafilaktik atau respons sistemik berat terhadap faktor XIII maupun produk yang berasal dari plasma manusia. Sediaan topikal dikontraindikasikan pada pemberian intravena dan pada perdarahan arterial maupun pendarahan vena yang berat/kuat.[1-3,6,12]

Peringatan

Peringatan pada penggunaan faktor XIII konsentrat terkait efek imunogenitas yang dapat timbul, risiko kejadian tromboemboli, dan risiko transmisi infeksi.

Imunogenitas

Reaksi imunogenitas dapat terjadi pada pasien yang menerima sediaan faktor XIII. Meski begitu, kejadian ini sangat jarang. Telah terbentuknya antibodi terhadap faktor XIII dapat dicurigai bila didapatkan respons yang tidak adekuat terhadap pengobatan, seperti timbulnya breakthrough bleeding saat dalam terapi profilaksis. Bila dicurigai adanya reaksi imunologis, pengukuran level antibodi inhibitor perlu dilakukan.[1-3,7]

Berbeda pada pasien yang menerima rFXIII, antibodi yang timbul terhadap rFXIII yang bersifat transient, low-titer, dan non-neutralizing. Antibodi ini tidak menyebabkan perubahan pada farmakokinetik obat dan tidak menghambat aktivitas dari FXIII dan pengobatan dapat tetap dilanjutkan.[6,7,16]

Risiko Tromboemboli

Risiko terjadinya tromboemboli telah banyak dilaporkan. Pada pasien yang memiliki risiko kejadian thrombosis, perlu dipertimbangkan pemeriksaan viskositas darah untuk memeriksa adanya hiperviskositas.

Penggunaan pada ibu hamil memerlukan pemeriksaan dan monitor yang hati-hati terkait peningkatan risiko kejadian tromboemboli seperti emboli paru atau deep vein thrombosis.[1-3,7]

Risiko Transmisi Infeksi

Faktor XIII berasal dari plasma manusia sehingga terdapat risiko untuk mentransmisikan agen infeksius. Untuk mengatasi hal ini, skrining yang ketat dari donor plasma dan kemampuan proses inaktivasi/removal virus dari pabrik dapat mengurangi risiko transmisi infeksi.

Meskipun begitu, risiko transmisi masih ada terkait adanya beberapa virus yang dalam kondisi inaktif dan tidak dapat dideteksi saat skrining. Proses removal pada umumnya tidak dapat mengeliminasi nonlipid-enveloped pathogens, seperti parvovirus B19 dan hepatitis A.

Saat ini juga belum ada tes yang dapat mendeteksi prion penyebab Creutzfeldt-Jakob disease pada darah yang didonorkan. Oleh karena itu, vaksinasi terhadap hepatitis A dan hepatitis B direkomendasikan pada pasien yang akan menerima faktor XIII secara rutin. Pilihan lain adalah penggunaan rFXIII yang terbukti lebih aman karena bukan berasal dari plasma manusia.[1-3,7,11]

Endokrin dan Metabolik

Beberapa sediaan dari faktor XIII mengandung glukosa sehingga diperlukan pertimbangan pemberian pada pasien dengan diabetes mellitus. Sediaan faktor XIII juga mengandung sodium sekitar 124.4 hingga 195.4 mg per dosis (40 IU/kgBB). Pertimbangan diperlukan terutama pada pasien yang menerima diet terkontrol sodium.[2,16]

 

 

Direvisi oleh: dr. Gabriela Widjaja

Referensi

1. CSL Behring Germany. Corifact, Faktor XIII Concentrate (Human) Prescribing Information. 2011. https://www.fda.gov/media/80181/download
2. CSL Behring Canada. Corifact 250/Corifact 1250 Faktor XIII Concentrate, Human Product Monograph. 2018. https://labeling.cslbehring.ca/PM/CA/Corifact/EN/Corifact-Product-Monograph.pdf
3. Lassila R. Clinical Use of Factor XIII Concentrates. Semin Thromb Hemost. 2016 Jun;42(4):440-4.
6. MIMS. Beriplast P Combi-Set. 2023. https://www.mims.com/indonesia/drug/info/beriplast%20p%20combi-set
7. Goldenberg MM. Pharmaceutical approval update. P T. 2012 Nov;37(11):620-49. Erratum in: P T. 2012 Dec;37(12):658.
11. Inbal A. Recombinant faktor XIII (rFXIII): a novel treatment of congenital faktor XIII deficiency. Clin. Invest. (Lond.). 2015;5(2):137-143.
12. CSL Behring. Beriplast P Combi-set 1 ml. 2017. https://www1.ndmctsgh.edu.tw/pharm/Home/GetInsertEFile?id=005BER06
16. Electronic Medicines Compendium. Fibrogammin 250 / 1250 IU Powder and solvent for solution for injection or infusion. 2023. https://www.medicines.org.uk/emc/product/3736/smpc#gref

Penggunaan pada Kehamilan dan Ib...
Pengawasan Klinis Faktor XIII Ko...

Artikel Terkait

  • Penyakit Von Willebrand, Penyebab Tersering Menorrhagia akibat Kelainan Perdarahan
    Penyakit Von Willebrand, Penyebab Tersering Menorrhagia akibat Kelainan Perdarahan
Diskusi Terbaru
Anonymous
Dibalas 11 jam yang lalu
Antibiotik selulitis sudah 10 hari namun belum sembuh pada pasien DM, perlukah dilanjutkan?
Oleh: Anonymous
1 Balasan
Alo dokter, ingin mendiskusikan pasien saya, lansia dengan keluhan luka di tungkai bawah kananLuka awalnya tanggal 18 karena jatuh, kemudian tgl 24 mengeluh...
Anonymous
Dibalas 6 jam yang lalu
Apa diagnosis yang tepat untuk bula yang terus membesar dan bertambah?
Oleh: Anonymous
1 Balasan
Alo dokter. Saya punya pasien anak 5 tahun muncul bulae pada telapak tangan, awalnya kecil lama2 membesar, sempat pecah namun muncul lagi makin besar dan...
Anonymous
Dibalas 10 jam yang lalu
Diagnosis yang tepat untuk lemah separuh badan
Oleh: Anonymous
2 Balasan
Alo dokter, saya dapat pasien masuk IGD datang dengan keluhan anggota gerak sisi kanan tidak bisa digerakkan tiba2 sejak 1 hari SMRS. awalnya pasien...

Lebih Lanjut

Download Aplikasi Alomedika & Ikuti CME Online-nya!
Kumpulkan poin SKP sebanyak-banyaknya!

  • Tentang Kami
  • Advertise with us
  • Syarat dan Ketentuan
  • Privasi
  • Kontak Kami

© 2024 Alomedika.com All Rights Reserved.