Therapeutic Goods Administration (TGA) memasukan lenograstim pada kategori B3. Obat telah diamati pada sejumlah wanita hamil dan wanita usia subur, menunjukkan hasil tidak terdapat peningkatan frekuensi malformasi atau efek yang berbahaya secara langsung maupun tidak langsung lainnya pada janin manusia. Penelitian pada hewan telah menunjukkan bukti terjadinya peningkatan malformasi janin yang signifikansinya dianggap tidak pasti pada manusia.[16,21]

Studi klinis pada binatang percobaan membuktikan bahwa lenograstim memiliki efek samping pada kelinci hamil dengan dosis 100 µg/kg/hari secara intravena. Terdapat peningkatan risiko aborsi dan letalitas embrio. Terdapat juga penurunan berat janin kelinci dengan dosis 100 µg/kg/hari atau dosis telah diturunkan menjadi 10 µg/kg/hari. Namun, tidak ditemukan tanda malformasi, risiko aborsi, dan penurunan berat janin pada tikus hamil yang diberikan dosis yang sama. Tidak terdapat studi kontrol yang memadai mengenai penggunaan obat lenograstim pada wanita hamil.[1,15,16]

Penggunaan pada Ibu Menyusui

Penggunaan lenograstim tidak direkomendasikan pada ibu yang menyusui, karena belum diketahui secara pasti apakah obat lenograstim diekskresikan melalui ASI atau efeknya terhadap bayi yang disusui. Pada penelitian terhadap tikus percobaan, didapatkan transmisi vertikal efek genotoksik dari lenograstim pada bayi tikus.[1,15,16]